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年增長同比近20% 中國醫療器械產業在經濟低迷期逆勢增長
中國風發展網9月26日訊由InformaMarkets主辦的2019Medtec中國展暨國際醫療器械設計與制造技術展覽會于9月25日在上海盛大開幕。展會首次以整館亮相,匯聚了450多個優質品牌參展,其中逾150家參展企業首次加盟Medtec中國展。  9月25日上午9點30分,2019Medtec中國展暨第十五屆國際醫療器械設計與制造技術展在上海世博展覽館中廳舉行開幕儀式,InformaMarke
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醫療器械適合跨境電商嗎?
隨著居民生活水平高、醫保制度完善,普通家庭也會購買醫療設備以滿足家庭成員的日常醫療需求,從而使自助醫療成為一種逐漸普及的需求。診斷和監護設備、專業護理設備、居家護理照料設備的需求將持續擴大。人工智能技術的突破則將人工智能融入醫療器械,并且在康復訓練與生活輔助領域取得了很好的臨床應用,未來這一趨勢將更為明朗。康復機器人、復健訓練設備、生活輔助類器具公共環境及家用無障礙設施將會普及。跨境電商稅改新政出
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60余種醫療器械將有唯一標識
9月17日,國家藥品監督管理局發布《關于做好第一批實施醫療器械唯一標識工作有關事項的通告(征求意見稿)》,就植入式心臟起搏器、髖關節假體等60余種醫療器械首批開展唯一標識工作有關事項公開征求意見。這些醫療器械為部分有源植入類、無源植入類等高風險第三類醫療器械。  征求意見稿明確,列入第一批實施產品目錄的醫療器械,自2020年8月1日起應具有醫療器械唯一標識,在上市銷售前,注冊人應按相關標準或規范要
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中國醫療器械行業:“創新是王道 ”跑得快更要跑得穩
???????2019年9月4日-6日,由蘇州生物醫藥產業園(BioBAY)聯合中國醫療器械行業協會共同舉辦的2019中國醫療器械高峰論壇在蘇州召開。?本屆高峰論壇持續關注中國醫療器械行業生態發展、行業政策的最新變化;同時就醫療器械政策趨勢、企業臨床痛點、醫療器械新材料新領域、醫療人工智能、體外診斷、醫療器械投融資并購上市等熱點話題進行探討。 新政頻出力促行業規范發展??近年來,國家各部委密集出臺
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個性化醫療器械監管體系持續完善
2019年7月,在我國個性化醫療器械監管史上具有重要意義。國家藥監局、國家衛生健康委聯合發文,正式發布《定制式醫療器械監督管理規定(試行)》,該規定將于2020年1月1日起施行。?監管突破醫療機構作為共同備案人?  由于醫療器械風險級別存在差異,監管部門采取了不同等級的監管方式。?  首先,從分級分類管理上可以將個性化醫療器械分為定制式醫療器械和患者匹配醫療器械。?  滿足以下四點的器械可以認定為
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醫學物理為醫師打造“神兵利器”
今年8月19日,是第二個“中國醫師節”。  醫師,是人類最神圣的職業之一,他們傳遞生命的接力棒,讓瀕臨死亡者重獲新生,讓病痛纏身者回歸健康。醫師與病魔戰斗,既需要完善的醫學理論,也需要診斷病情、消滅疾病的“神兵利器”。  從最古老的摸骨到如今的X光片、核磁共振,從實體的手術刀到伽馬刀,從狹長的大刀口到微創的小刀口,醫療器械每前進一小步,都可能使臨床診療邁出一大步。  8月17日,國家衛健委國際交流與合作中心與中國生物醫學工程學會醫學物理分會聯合主辦首屆醫學物理促進醫療器械行業發展論壇。“醫學物理在促進醫療器械發展中起著非常重要的作用,其學科建設應與醫療器械產業協同發展,加強自主創新能力建設。”中國生物醫學工程學會醫學物理分會主委、中國醫學科學院腫瘤醫院放療科戴建榮教授表示。  科技日報記者在論壇上了解到,醫學放療物理和醫學影像物理是醫學物理的兩個主要分支。換言之,醫學物理就是要讓醫師對疾病打得更準、看得更細。  癌癥是醫學史上最難纏的魔鬼,放療是癌癥的主要治療手段之一。“放療領域,如電子直線加速器,新興的質子、碳離子等重子射線等,其設備研制、射線束性能研究、與人體相互作用等,皆離不開醫學物理的理論基礎支撐。”戴建榮如是說。  “醫學物理發展與新醫學成像設備研發密切相關。”北京大學物理學院醫學物理和工程北京市重點實驗室主任高家紅教授說。1901年,德國物理學家倫琴因發現X射線而獲諾貝爾物理學獎;多年后,來自美、英的兩位科學家分別在X射線的基礎上開發出計算機輔助的斷層掃描技術,研制出如今CT機的雛形,最終共同獲得諾貝爾生理學或醫學獎。無獨有偶,1952年,兩位美國科學家因發現核磁共振的物理原理獲諾貝爾物理學獎;2003年,美、英科學家因發展核磁共振成像技術獲諾貝爾生理學或醫學獎。  “更快、更準、更強是醫療影像設備一直追求的目標,在實現這些目標的過程中也會遇到挑戰,需要用醫學物理和其他科學的原理去解決。例如免疫治療和放療的結合、如何最大程度地消滅腫瘤并盡可能減少正常細胞的‘誤傷’等,大數據、5G、AI等前沿科技也將為其提供助力。”美國MDAnderson腫瘤中心教授王冀洪在接受科技日報記者采訪時說。  “未來放射治療將朝著超高劑量率模式發展,采用多個加速器治療線束,實施X射線筆形束快速調強治療。”中國醫學科學院腫瘤醫院胡逸民教授坦言,對此,醫學物理應用領域需要解決的難題也不少,如在保證安全、有效的基礎上改善放療設備的設計理念,進一步優化發展放療技術等。  “國家從戰略高度出發,需要加強基礎物理和應用物理的支持,使得新原理、新方法能夠在華夏大地上誕生,搶占先機、加速產業化進程。”高家紅說。  回首來時路,醫學物理戰績卓著。展望新征程,醫學物理仍會為醫師繼續打造“神兵利器”,永不止步。
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